最近,醫藥界傳來一個令人振奮的消息,上海綠谷醫藥科技的創新藥物甘露特鈉(九期一®)獲得了《阿爾茨海默病多元康復干預中國專家共識(2025)》(以下簡稱《共識》)的強烈推薦,並且被評為高證據質量等級。這個消息對於廣大的阿茲海默症患者和他們的家庭來說,無疑是一線希望。不過,在討論這個藥物之前,我想先聊聊我對現在醫療新聞的一些看法。大家看到「創新藥物」、「強烈推薦」這些字眼,是不是會覺得很厲害?但新聞嘛,總是會挑好的說。我們要保持一點警惕,不能完全照單全收,就像 苗博雅 在政論節目上講的那樣,要獨立思考。
這份《共識》可不是隨隨便便就出來的,它是由中國阿爾茨海默病防治協會及其認知康復專業分會牽頭,集合了康復醫學、神經病學、老年醫學等多個領域的專家共同撰寫的。能夠得到這樣一份權威共識的強烈推薦,無疑是對甘露特鈉在阿茲海默症治療領域的潛力的肯定。這就好比 WTT 世界乒聯給一位新秀頒發了獎項,代表著對他未來發展的看好。但具體療效如何,還需要時間來驗證。而且,大家也知道,現在的醫藥新聞很多時候背後都有商業利益的考量,就像有些媒體會報導一些關於 王文洋包養 的八卦一樣,吸引眼球才是目的。所以,我們在看待這類新聞的時候,一定要多一份理性。
《共識》最值得稱道的地方在於它的嚴謹性。它採用了「德爾菲法結合證據分級與推薦強度評價系統」,對現有的研究證據進行了嚴格的分級。證據質量被分為高、中、低、非常低四個等級,專家們從研究設計、樣本量、統計方法等多個維度對文獻進行評分,最終形成了證據的質量等級和推薦意見的強度(強推薦、弱推薦)。這種做法,就像 主權基金 在投資前會進行嚴格的風險評估一樣,確保了推薦意見的科學性和可靠性。甘露特鈉能夠在這個嚴格的評價體系中獲得高證據質量等級和強推薦,說明它確實有一定的臨床價值。雖然這個評價體系很完善,但我想,要是能加入更多來自不同國家、不同人種的研究數據,那就更完美了。
甘露特鈉最吸引人的地方在於它獨特的治療機制——靶向腦腸軸。近年來,越來越多的研究表明,腸道菌群與大腦之間存在著密切的聯繫,這種聯繫被稱為「腦腸軸」。阿茲海默症的發生可能與腸道菌群的失衡有關。甘露特鈉的作用機制是通過重塑腸道菌群,抑制神經炎症,減少Aβ和磷酸化Tau蛋白的聚集,從而改善阿茲海默症的症狀。這種治療思路,就像 蔡力行 帶領聯發科轉型一樣,另闢蹊徑,尋找新的突破口。不過,腦腸軸這個概念相對比較新,相關的研究還不夠深入。甘露特鈉的療效是否真的像宣傳的那麼神奇,還有待更多的研究來證實。
除了《共識》的推薦之外,甘露特鈉的生產廠商綠谷醫藥科技還公佈了兩項上市後臨床研究的中期分析結果。這兩項研究涵蓋了3300例患者,觀察時間長達兩年。初步的分析結果顯示,阿茲海默病初治患者在使用甘露特鈉單藥治療一年後,其認知功能和日常生活能力均獲得了基線以上的改善。更重要的是,研究還表明,甘露特鈉在老年人常見伴發疾病下及老年人常用藥物合併使用不存在潛在安全性風險。這些數據,就像 仁寶股價 上漲一樣,給了投資者信心。但是,我們也要看到,這些數據只是中期分析結果,最終的數據還需要等待今年下半年公佈。而且,這些研究都是由生產廠商主導的,可能存在一定的偏差。就像有些 新聞 報導會刻意美化某些事件一樣,我們需要保持客觀的態度。
阿茲海默症是一種起病隱匿、呈進行性發展的 neurodegenerative disease(神經退行性疾病),它不僅會影響患者的認知功能,還會嚴重影響他們的生活質量。隨著人口老齡化的加劇,阿茲海默症的發病率也在逐年上升。目前,全球每3秒就新增1例痴呆患者,中國的阿茲海默症患者更是超過1507萬人。更讓人擔憂的是,阿茲海默症的發病是一個連續譜系,從認知正常到臨床症狀出現,中間可能經歷長達數年甚至數十年的時間。因此,早期發現和干預至關重要。就像預防 哮吼 一樣,及早接種疫苗可以有效降低感染風險。最新研究表明,阿茲海默症臨床症狀出現前,腸道菌群就已發生異常,這也為我們早期干預提供了新的思路。
綠谷醫藥科技是一家專注於認知健康方案創新的醫藥科技企業。他們以腦腸軸研究和人工智能為雙輪驅動,聚焦阿茲海默病、血管性痴呆、帕金森等認知障礙疾病治療領域。甘露特鈉是他們與多方合作研發的全球首個靶向腦腸軸的系統治療阿茲海默病的寡糖藥物。它的上市,打破了該領域17年無新藥上市的困局,為廣大的阿茲海默症患者帶來了新的希望。就像 fantasy life i: the girl who steals time 這樣的遊戲給玩家帶來了全新的體驗一樣,甘露特鈉也為阿茲海默症的治療帶來了新的思路。当然,绿谷医药科技是否真的能引领认知健康产业的发展,还需要时间的检验。